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Titre
Text copied to clipboard!Coordinateur de Recherche Clinique
Description
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Nous recherchons un Coordinateur de Recherche Clinique expérimenté et motivé pour rejoindre notre équipe dynamique. Le candidat idéal jouera un rôle clé dans la gestion et la coordination des essais cliniques, en veillant à ce que toutes les activités soient menées conformément aux protocoles, aux réglementations en vigueur et aux bonnes pratiques cliniques (BPC). Le Coordinateur de Recherche Clinique travaillera en étroite collaboration avec les investigateurs, les sponsors, les comités d’éthique et les autres parties prenantes pour garantir le bon déroulement des études cliniques.
Le poste implique la planification, l'organisation et la supervision des différentes étapes d’un essai clinique, depuis la sélection des sites jusqu’à la clôture de l’étude. Le coordinateur sera également responsable de la collecte, de la vérification et de la saisie des données cliniques, tout en assurant la qualité et l'intégrité des données recueillies. Il devra également gérer les documents réglementaires, préparer les audits et inspections, et former le personnel impliqué dans les essais.
Ce rôle exige une excellente compréhension des procédures cliniques, une rigueur administrative, ainsi qu’une capacité à travailler de manière autonome et en équipe. Le Coordinateur de Recherche Clinique doit également posséder de solides compétences en communication pour interagir efficacement avec les différents intervenants du projet.
Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à l’avancement de la recherche médicale et d’avoir un impact direct sur le développement de nouveaux traitements pour les patients.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Coordonner les activités quotidiennes des essais cliniques.
- Assurer la conformité aux protocoles et aux réglementations en vigueur.
- Gérer la documentation réglementaire et les soumissions aux comités d’éthique.
- Former et encadrer le personnel impliqué dans les études.
- Assurer la collecte, la vérification et la saisie des données cliniques.
- Organiser les visites de monitoring et les audits.
- Collaborer avec les investigateurs, les sponsors et les CRO.
- Participer à la sélection des sites d’étude.
- Préparer les rapports d’avancement des études.
- Gérer les événements indésirables et les déviations au protocole.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, ou domaine connexe.
- Expérience préalable en coordination d’essais cliniques.
- Connaissance des BPC, ICH et réglementations locales.
- Excellentes compétences organisationnelles et de gestion du temps.
- Capacité à travailler en équipe et de manière autonome.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion d’études.
- Bonne communication écrite et orale en français et en anglais.
- Souci du détail et rigueur administrative.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Flexibilité pour se déplacer sur les sites d’étude si nécessaire.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en coordination d’essais cliniques ?
- Avez-vous déjà travaillé avec des CRO ou des sponsors ?
- Comment gérez-vous les déviations au protocole ?
- Êtes-vous à l’aise avec les audits et inspections réglementaires ?
- Quels outils utilisez-vous pour la gestion des données cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité aux BPC ?
- Avez-vous une expérience avec les soumissions aux comités d’éthique ?
- Parlez-vous couramment l’anglais ?
- Êtes-vous disponible pour des déplacements occasionnels ?
- Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement multitâche ?
